ISO9001:2025版国际质量管理体系标准
ISO 9001标准的历史和发展
ISO 9001 是质量管理体系的国际标准,由ISO TC176技术委员会制定。
首次颁布于1987年,之后经历了多次修订,包括1994年、2000年、2008年和2015年的版本。
您提到的2025年版本,目前尚未正式发布,但已经在筹备中,预计将在2025年12月发布。
新版ISO 9001:2025预计将强调数据驱动决策、风险管理和持续改进的重要性。它可能会纳入与网络安全、数据隐私以及使用人工智能和机器学习等新兴技术相关的要求。采用并实施新版 ISO 9001的企业将能更好地应对数字化时代的挑战和机遇。
ISO 9001:2025版的主要变化和预期影响
新兴技术的融合:将考虑如何将数字化、人工智能和自动化等技术融入质量管理。
道德与诚信的要求:强调在复杂商业环境中的道德和诚信标准。
顾客体验的扩展:从产品交付后扩展到整个产品生命周期的顾客体验。
质量保证QA的重新定位:提升质量保证在质量管理中的作用。
服务与产品提供组织的澄清:明确服务和产品提供组织的关系,可能考虑制定独立标准。
业务质量保证活动的定位:强调ISO9001是业务质量保证活动的一部分。
修订的影响和意义
市场适应性:帮助企业更好地适应市场环境,提高竞争力。
预防性和前瞻性管理:帮助企业提前发现并解决问题,降低风险。
绩效评价体系:建立更科学和公正的评价体系,推动质量管理和可持续发展。
结论和建议
企业应积极关注并参与ISO 9001标准的修订过程。
加强内部质量管理培训和实施,确保体系的有效性和可持续性。
政府和社会各界应支持ISO标准的修订和完善,促进经济可持续发展。
补充信息
ISO标准不仅涉及质量管理体系,还包括环境管理(ISO 14001)、职业健康安全(ISO 45001)、信息技术服务管理(ISO 20000)等多个领域。
ISO标准的制定和修订是一个全球性的过程,需要多个国家的参与和共识。
ISO 是国际标准化组织的英文缩写,即 : International organization for standardization , 成立于1947年, 总部位于瑞士的日内瓦, 有一百多个,会员国和两百多个技术委员会。负责制定和颁布共同的标准. 包括: 农业 . 工业. 金融等。 IEC的姊妹组织. 电子电机的标准化和IEC保持密切关系。
ISO 9000 是质量管理体系的国际标准, 由 ISO TC176质量保証技术委员会制订, 首次颁布于1987年,现阶段使用的是2015年修订后颁布的,ISO正式标准的颁布要求75%的成员国投票通过,且每5年进行评审修订一次。 近佰个国家已正式将ISO 9000系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。
目前经历过的版本为1987-1994-2000-2008-2015-2025?
在世界的各个角落,无数的组织都在追求卓越,以提供优质的产品和服务。在这背后,ISO9001质量管理体系标准发挥着不可或缺的作用。
它不仅为组织提供了明确的方向,而且为质量的持续改进提供了框架。
然而,随着时代的发展,技术的进步,以及需求的不断变化,ISO9001标准也在不断地与时俱进。
1、修订的背景和必要性
在2015年,我们见证了ISO9001标准的最新版本发布。这个版本不仅继承了2000版和2008版的核心思想和结构,更是在PDCA、过程方法、风险管理等方面进行了局部修订和迭代。
然而,历史的车轮滚滚向前,ISO9001标准的修订和升级从未停止。
最近,ISO国际标准化组织第176号技术委员会在卢旺达基加利召开了一系列的会议,讨论并协商着ISO9001标准的升版问题。
会上还决定修订ISO9000(质量管理体系--基础和术语)和ISO19011(管理体系审核指南)两项标准。
这是一个充满挑战和机遇的时刻,因为这不仅关乎着标准的未来方向,更关乎着全球的质量管理发展趋势。
根据时间表,ISO9001标准的修订工作自2024年1月开始,经过WD、CD、DIS和FDIS四个阶段,预计在2025年12月正式发布。
这意味着,ISO9001:2015将走完其十年的历程,成为ISO9001标准历史上留存时间最长的一版。
2、修订的原则和目标
ISO9001:2025版标准的修订将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则。
修订的目标包括:提高标准的适用性和可操作性、加强标准的灵活性和包容性、强化标准的预防性和前瞻性、提升标准的可靠性和公正性。即搜集标准在组织质量管理中的作用,以及新版标准应该如何调整和改进。
其实,关于ISO9001修订升版工作的调查,从2021年就开始了,设计标准的使用组织、认证机构以及相关行业协会,在这个过程中,一些关键的议题逐渐浮出水面,成为了各方关注的焦点。
3、修订的主要内容和变化
1. 新兴技术的融合:如何将数字化、人工智能和自动化等新兴技术有效地融入管理者的决策过程中,同时预防AI欺诈的风险?
2. 道德与诚信的要求:在日益复杂的商业环境中,管理者需要与公司利益相关方进行更多的协商和沟通,以确保公司的战略决策符合道德和诚信的标准。
3. 顾客体验的扩展:将顾客满意的概念从产品交付后延伸到整个产品生命周期的顾客体验,为顾客提供更加全面和持久的服务。
4. 质量保证QA的重新定位:重新审视并提升质量保证在连接质量控制和质量管理的桥梁作用,这是一个重大的调整,将会使认证和审核工作更加具体和明确。
5. 服务与产品提供组织的澄清:进一步明确服务提供组织和产品提供组织之间的关系,并考虑是否需要制定一份独立的标准来规范“服务质量管理和质量保证”。
6. 业务质量保证活动的定位:进一步澄清ISO9001提及的质量管理体系是业务质量保证活动的一部分,以确保其在整个组织中的正确实施和应用。
4、修订的影响和意义
ISO9001:2025版标准的修订将对全球企业质量管理产生深远的影响和意义。
· 首先,修订后的标准将更好地适应市场环境和企业需求,有助于提高企业的竞争力和市场份额。
· 其次,修订后的标准将更加注重预防性和前瞻性管理,有助于企业提前发现并解决潜在问题,降低经营风险。
· 最后,修订后的标准将建立更加科学和公正的绩效评价体系,有助于企业提高质量管理水平并推动可持续发展。
5、结论和建议
综上所述,ISO9001:2025版标准的修订是非常必要和及时的。企业应该积极关注并参与标准的修订过程,以便更好地适应新的市场环境和企业需求。
同时,企业应该加强内部质量管理培训和实施工作,以确保质量管理体系的有效性和可持续性。
此外,政府和社会各界也应该支持和推动ISO9001标准的修订和完善工作,以促进全球经济的可持续发展。
ISO国际标准化组织经过近40年的努力,推动了产品和管理质量的提升,已经为全球的产品和管理质量的提升做出了巨大的贡献。
我们相信,随着新版ISO9001标准的发布,它将再次引领全球的质量管理进入一个新的时代。让我们共同期待ISO9001:2025版的成功,共同开启质量管理的新篇章。