ISO 9001:2015现状与ISO 9001:2025修订内容分析
ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的基于P(Plan策划)、D(Do实施)、C(Check检查)、A(Act处置)框架无限循环的质量管理体系,目前ISO 9001第六版的改版工作正在进行中。
ISO 9001:2015现状
ISO 9001:2015是目前使用时间最长的版本,自2015年发布以来,已广泛应用于全球众多企业。该版本引入了基于风险的思维和过程方法,强调组织内外部环境的分析和利益相关方的需求。2024年2月,ISO发布了ISO 9001:2015/Amd 1:2024,对4.1和4.2条款进行了修订,增加了气候变化相关内容,以支持伦敦气候变化宣言。
ISO 9001:2025修订目标与主要内容
目前,ISO 9001第六版的修订工作正在进行中,处于委员会草案阶段。预计2025年底发布的ISO 9001:2025将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则,主要修订内容包括:
新兴技术融合
数字化与人工智能:将数字化、人工智能和自动化等新兴技术融入管理者的决策过程,同时考虑新兴技术的风险预防,如AI欺诈等风险。
技术驱动的改进:通过新兴技术提升质量管理体系的效率和透明度,例如利用数据分析优化生产流程和质量控制。
质量保证(QA)重新聚焦
QA与QC、QM的桥梁作用:提升QA的作用,使其成为质量控制(QC)和质量管理(QM)之间的桥梁,强化其在质量管理体系中的核心地位。
预防性与前瞻性:QA将更加注重预防性措施和前瞻性规划,以减少质量问题的发生。
组织与相关方的沟通
利益相关方的参与:更加强调与组织的相关方沟通与协商,确保战略决策符合社会道德和诚信标准。
社会责任与可持续发展:与社会责任和可持续发展的趋势保持一致,强调组织在环境保护、社会公平等方面的责任。
顾客体验扩展
从产品交付到全生命周期:将顾客满意的概念从产品交付后拓展到整个生命周期(LCA),关注顾客在产品使用过程中的体验。
顾客反馈与改进:更加注重顾客反馈,通过数据分析和持续改进机制,提升顾客满意度。
服务与产品提供的区别
明确服务与产品的差异:进一步明确提供服务和提供产品的组织之间的差别,针对服务行业的特点制定更具体的管理要求。
新增“服务质量管理和质量保证”标准:可能增加一份独立的“服务质量管理和质量保证”标准,以更好地适应服务行业的质量管理需求。
对中国和福建ISO认证市场的影响
中国ISO认证市场
新兴技术的推动:随着数字化、人工智能等新兴技术在中国的广泛应用,企业对ISO 9001:2025中相关条款的接受度和应用能力将提升。这将推动企业采用更先进的质量管理方法,提高生产效率和产品质量。
社会责任与可持续发展:ISO 9001:2025对社会责任和可持续发展的强调,将促使中国企业更加注重环境管理和社会责任,推动ISO 14001(环境管理体系)和ISO 26000(社会责任指南)等标准的普及。
服务行业的崛起:随着中国经济结构的调整,服务业的比重不断增加。ISO 9001:2025对服务行业的针对性改进,将为中国服务企业提供更明确的质量管理框架,促进服务行业的标准化和国际化。
福建ISO认证市场
制造业升级:福建作为制造业大省,ISO 9001:2025中对新兴技术的融合和质量保证的重新聚焦,将推动福建制造业企业进行技术升级和管理创新,提升产品竞争力。
服务行业的发展:福建的服务行业,如物流、金融、旅游等,将受益于ISO 9001:2025对服务行业的改进,通过引入更科学的质量管理方法,提升服务质量和顾客满意度。
区域协同与国际化:ISO 9001:2025的国际化标准将促进福建企业与国内外市场的对接,推动区域经济协同发展,提升福建企业的国际竞争力。
总结
ISO 9001:2025的修订将为企业带来新的机遇和挑战。新兴技术的融合、质量保证的重新聚焦、与利益相关方的沟通加强、顾客体验的扩展以及对服务行业的改进,都将推动企业提升质量管理能力,更好地适应市场变化。中国和福建的企业应提前了解和准备,积极应对ISO 9001:2025带来的变化,以提升自身的竞争力和可持续发展能力。